產(chǎn)品中心
GMP包裝碼垛工程
2023-06-20 09:58:51
本公司能承接各種GMP包裝碼垛工程，已成功多個樣板客戶。
1.設(shè)備的設(shè)計與安裝符合藥品/食品生產(chǎn)及工藝要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染。
2.設(shè)備的材質(zhì)選擇嚴(yán)格控制，與物料直接接觸的零部件均選用無毒，耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。
3.與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。
4.考慮到設(shè)備應(yīng)不對裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，故整機采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
5.在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險裝置。
6.當(dāng)驅(qū)動磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時，設(shè)備件部位實施封閉并與工作室隔離，所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進(jìn)入工作室的機件均采取隔離保護(hù)措施。
7.設(shè)備清洗除采用一般方法外，最好配備就地清洗(CIP)，就地滅菌(SIP)的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
8.設(shè)備設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機電一體化。實現(xiàn)生產(chǎn)過程的連續(xù)密閉、自動檢測，是全面實施設(shè)備GMP要求的保證。
